がん「光免疫療法」の薬剤承認へ 年内にも世界初の実用化 厚労省部会了承
2020/9/4(金) 20:26配信
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会は4日、体の外からレーザー光を当ててがん細胞を死滅させる「光免疫療法」で使う薬剤について、頭頸（けい）部がんの治療薬として製造販売を承認することを了承した。正式承認されれば、世界で初めて同療法が実用化することになる。
了承された薬剤は、光免疫療法で使用する「セツキシマブサロタロカンナトリウム」（商品名アキャルックス）。適応疾患は切除不能や再発した頭頸部がん。米製薬ベンチャー「楽天メディカル」が開発し、同社の日本法人が今年3月、日米の治験の結果を基に製造販売の承認を申請していた。
この薬剤はがん細胞に特異的にくっつき、レーザー光を当てると化学反応を起こしてがん細胞を死滅させる。レーザー光が当たらなければ反応しないため、ピンポイントでがん細胞を攻撃できるとされる。
同社が開発したレーザー照射システムは2日に医療機器として承認された。薬剤が正式承認されれば、薬価収載され保険適用になり、早ければ年内にも同療法が実用化する見通し。
光免疫療法の治験は2015年、米国で再発頭頸部がん患者を対象に開始。国内では18年から国立がん研究センター東病院（千葉県柏市）など10カ所で実施されている。現在、10カ国以上で治験の終盤である第3相試験が行われている。
厚労省は今年5月、この薬剤について、重篤で有効な治療法が少ない病気の治療薬を対象に、薬の販売後に必要な調査などを行うことを条件に治験の工程を一部省いて承認する「条件付き早期承認制度」を適用すると通知。有望な薬を世界に先駆けて実用化するために優先的に審査する「先駆け審査指定制度」にも指定されていた。【岩崎歩】
参照元 ： 毎日新聞
「これって期待できそう」
「希望の光」
「体の深部には使えない?」
「様々なガンに適用出来て効果が確認出来たらノーベル賞は確実かな」
「三木谷の数少ない功績」
「いいね、肌に近いところもできるし」
「光免疫療法は汎用性も高く凄い期待している」
「体への負担が少なく、何回でも出来る所が素晴らしい。」
「これはガチですごいからな」
「意外と早かった」
「頭頸部の癌だけなの？光当てればいいなら、皮膚癌とか簡単に適用できそうなのに。」
「副作用もまったくなくて、ガン細胞にだけ死滅させるってすごくない？でもガン利権団体の横槍妨害がヤバイのと、寿命が伸びて死ななくなるから高齢化に拍車。年金や生命保険業界、社会保障が不安になるよな。」
2020/9/4(金) 20:26配信
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会は4日、体の外からレーザー光を当ててがん細胞を死滅させる「光免疫療法」で使う薬剤について、頭頸（けい）部がんの治療薬として製造販売を承認することを了承した。正式承認されれば、世界で初めて同療法が実用化することになる。
了承された薬剤は、光免疫療法で使用する「セツキシマブサロタロカンナトリウム」（商品名アキャルックス）。適応疾患は切除不能や再発した頭頸部がん。米製薬ベンチャー「楽天メディカル」が開発し、同社の日本法人が今年3月、日米の治験の結果を基に製造販売の承認を申請していた。
この薬剤はがん細胞に特異的にくっつき、レーザー光を当てると化学反応を起こしてがん細胞を死滅させる。レーザー光が当たらなければ反応しないため、ピンポイントでがん細胞を攻撃できるとされる。
同社が開発したレーザー照射システムは2日に医療機器として承認された。薬剤が正式承認されれば、薬価収載され保険適用になり、早ければ年内にも同療法が実用化する見通し。
光免疫療法の治験は2015年、米国で再発頭頸部がん患者を対象に開始。国内では18年から国立がん研究センター東病院（千葉県柏市）など10カ所で実施されている。現在、10カ国以上で治験の終盤である第3相試験が行われている。
厚労省は今年5月、この薬剤について、重篤で有効な治療法が少ない病気の治療薬を対象に、薬の販売後に必要な調査などを行うことを条件に治験の工程を一部省いて承認する「条件付き早期承認制度」を適用すると通知。有望な薬を世界に先駆けて実用化するために優先的に審査する「先駆け審査指定制度」にも指定されていた。【岩崎歩】
参照元 ： 毎日新聞
みんなー安倍首相が辞任して流れが変わってきてるよ╰(*´︶`*)╯♥️🌏— 癒し姫の愛と宇宙ちゃんねる (@lovespacechan) September 5, 2020
癌利権が利かなくなってきた？？
癌治ります時代幕開け😆😇🤞🍀🌈
病気のない世界もホント夢じゃないよー(๑˃̵ᴗ˂̵)💕https://t.co/q9qNwrCmPD
楽天メディカル、遂にこの日がきた😭https://t.co/vOFFtk1ZX3— まあ🇯🇵Rakuten (@takenoko100bai) September 4, 2020
利権とか面倒で遅れているのだろうけど、一日も早く使えるように広まって欲しい。癌が怖いものでなくなる未来が来ますように。 https://t.co/Ge4iwytF7I— モコ (@aki94moco) September 5, 2020
▼ネットユーザーの反応「光免疫療法」の薬剤の承認。— 亀仙人のまゆげ (@kamesenmayuge) September 5, 2020
苦しんでいる沢山の人が救われるように、他の部位の臨床試験が早く進むように、身体の深部の治療方法が早く確立するように、そしてこの世からガンを撲滅できるように、祈念しています。
小林先生、おめでとうございます。ありがとうございます。https://t.co/029VpJEXZS
「これって期待できそう」
「希望の光」
「体の深部には使えない?」
「様々なガンに適用出来て効果が確認出来たらノーベル賞は確実かな」
「三木谷の数少ない功績」
「いいね、肌に近いところもできるし」
「光免疫療法は汎用性も高く凄い期待している」
「体への負担が少なく、何回でも出来る所が素晴らしい。」
「これはガチですごいからな」
「意外と早かった」
「頭頸部の癌だけなの？光当てればいいなら、皮膚癌とか簡単に適用できそうなのに。」
「副作用もまったくなくて、ガン細胞にだけ死滅させるってすごくない？でもガン利権団体の横槍妨害がヤバイのと、寿命が伸びて死ななくなるから高齢化に拍車。年金や生命保険業界、社会保障が不安になるよな。」
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